耐药结核病患者福音：新药新方案治疗安全有效--第50届全球肺部健康大会纪实之三

　　2019年10月30日至11月2日，第50届全球肺部健康大会在印度珍珠城海德拉巴市召开，本届会议的主题为“终止紧急状态：科学、领导力和行动”。大量的会议内容围绕耐药结核病的治疗展开，在会议开幕式之前召开的结核病联盟（TB Alliance）会议上重申了采用新药物、新方案的紧急和迫切性，会议强调新的短程口服方案将给耐药患者带来新的希望。在2019年11月1日召开的题为“采用新工具终止结核病紧急状态的行动”专场会议中，来自多个国家的专家学者报告了采用德拉马尼、贝达喹啉等新药方案的治疗效果，也有专家分享了高剂量异烟肼对耐药结核病治疗方案效果影响的观点。

　　来自非洲的讲者分享了一项于2015年2月到2017年9月开展的使用德拉马尼治疗114例耐药结核病的观察性队列研究，研究对象主要为二线药物治疗失败、对注射剂和喹诺酮类药物不耐受、治疗选择有限的利福平耐药患者。114例纳入患者中，男性占61%，MDR-TB占40%，Pre-XDR占16%，XDR-TB占16%。其中43%的患者既往接受过一线抗结核药物治疗，15%的患者既往接受过二线抗结核药物治疗。主要为肺结核，占总患者数的94%。研究结果显示：包含德拉马尼的耐药结核病方案治疗成功率为55%，其中HIV阳性患者治疗成功率为51%，HIV阴性患者治疗成功率为69%。不良结局中最主要的为失访，占到20%；其次是死亡，占到15%。同时讲者也分享了该方案的不良反应情况，大约35（31%）例患者发生了不同程度的不良反应，最主要的不良反应为Q-T间期延长，其次是癫痫、脑膜炎、呕吐等。由此可见，德拉马尼在治疗复杂情况的利福平耐药结核病，包括HIV阳性的病例，都表现出较好的效果和安全性。

　　来自非洲的另一位讲者Ndjeka N分享了在贝达喹啉方案中增加利奈唑胺后的效果评价。结果显示在贝达喹啉方案中加入利奈唑胺后治疗成功率为67.7%，不增加利奈唑胺组的治疗成功率为54.2%，表明在使用贝达喹啉的方案中加入利奈唑胺能够显著提高利福平耐药患者的治疗成功率。

　　另外一位来自法国巴黎国家细菌学研究中心的学者Marwa Bachir分享了高剂量异烟肼治疗432例利福平耐药结核病的效果评价。世界卫生组织推荐的耐药结核病9-12个月的短化方案为4-6 Mfx Km Pto Cfz 和高剂量H、Z、E/5 Mfx Cfz Z E，该方案的使用对象为既往使用二线药品不超过1个月并且对异烟肼敏感的利福平耐药患者。结果显示，高剂量的异烟肼能够提高治疗成功率，但是没有显示增加患者的肝脏毒性。

　　中国作为耐药结核病高负担国家，在全球基金和中盖结核病项目等国际合作项目支持下开展了大量关于耐药结核病防治试点和推广的工作，但在探索耐药结核病新药、新方案方面步伐相对缓慢，希望在未来的国际舞台上能够听到更多的中国声音，中国方案和中国特色的治疗管理经验。

（供稿：中国疾控中心结核病预防控制中心  徐彩红、黄飞；审校：陈明亭）